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我国实有医疗器械生产企业超过2.6万家


口罩、防护服、红外体温计,这些跟百姓日常生活密切相关的产品都属于医疗器械。记者19日从国家药监局主办的2020年“全国医疗器械安全宣传周”获悉,截至今年8月底,全国实有医疗器械生产企业26456家,比去年增长四成。  今年年初,为全力做好疫情防控工作,国家药监局加速推进医疗器械应急审批工作。据统计,我国医用防护服、医用口罩注册证分别较疫情前增加了1225.3%、821.4%,目前已有两个重复使用防护服产品获批上市。49个新型冠状病毒检测试剂盒、2个血液净化设备、8个呼吸机等产品先后通过应急审批获准上市,为抗击疫情贡献了力量。
  国家药监局有关负责人介绍,为鼓励创新、提升产业竞争力,国家药监局扎实推进医疗器械注册人制度改革,将注册与生产许可“解绑”,优化资源配置。目前,北京、上海、广东、江苏、吉林等22个省开展医疗器械注册人制度试点。截至今年9月,共计552个产品按照医疗器械注册人制度试点获准上市,比2019年增长近5倍。以上海市为例,已有近一半的医疗器械产品,通过注册人制度扩大试点,实现跨省委托生产。

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